ERIS determina retirada do mercado de dois lotes do medicamento Azitromicina Alvyx

Mindelo, 10 Out (Inforpress) – A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou hoje a retirada do mercado de dois lotes do medicamento Azitromicina Alvyx, devido a alterações nas características físicas do produto que podem comprometer a sua qualidade.

Em comunicado, a que a Inforpress teve acesso, a ERIS informou que a medida abrange os lotes V0011500V e V0021501V, com prazo de validade até Novembro de 2026, fabricados pelos Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

“A medida decorre de uma notificação espontânea relativa à presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó contido no frasco, tendo sido igualmente reportada uma coloração marcadamente escura após a reconstituição com água, em desconformidade com as especificações do fabricante.”

Para a ERIS, estas alterações podem comprometer a qualidade do medicamento, indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e inferior, bem como de outras infecções causadas por bactérias sensíveis à substância activa.

Assim, indicou, as entidades que disponham de unidades dos lotes abrangidos em estoque ficam impedidas de as comercializar, dispensar ou administrar, mas fazer a retirada dos circuitos de distribuição e utilização.

A ERIS recomendou ainda que os doentes que estejam a utilizar o medicamento pertencente a um dos lotes identificados solicitem, logo que possível, a sua substituição por embalagens de outros lotes não abrangidos pela medida.

CD/HF

Inforpress/Fim