Seis profissionais cabo-verdianos participam em formação prática sobre ensaios clínicos em Portugal

Cidade da Praia, 06 Nov (Inforpress) – Seis profissionais cabo-verdianos participam, de 08 a 14 de Novembro, em Portugal, numa formação prática sobre ensaios clínicos, com o objectivo de reforçar as capacidades nacionais para o desenvolvimento desta actividade no país.

Em comunicado de imprensa enviado à Inforpress, o CT-Luso explicou que a iniciativa integra o projecto com o mesmo nome, financiado pelo programa Global Health EDCTP3, com o apoio da Comissão Europeia, e reúne 30 profissionais de Angola, Cabo Verde, Guiné-Bissau, Moçambique e São Tomé e Príncipe, numa semana de actividades em Lisboa, Setúbal e Porto.

A equipa cabo-verdiana é constituída por técnicos da Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) Lenira Centeio e João Semedo, do Comité Nacional de Ética em Pesquisa para a Saúde da Maria do Céu Teixeira e Euridice Mascarenhas, do Instituto Nacional de Saúde Pública (INSP), Maria da Luz Mendonça e pelo enfermeiro e epidemiologista de campo Ângelo Cardoso.

De acordo com a mesma fonte, durante o estágio, os participantes vão contactar com autoridades reguladoras, comissões de ética e centros de investigação portugueses, aprofundando procedimentos de avaliação, autorização e acompanhamento de ensaios clínicos, bem como a análise dos riscos e benefícios e a monitorização da segurança dos participantes.

Entre essas organizações, constam a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde de Portugal (Infarmed), a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), a NOVA Clinical Research Unit, da NOVA Medical School, em Lisboa, a instituição Astrum, no Hospital da Prelada, no Porto, entre outras.

O CT-Luso clarificou que a formação prática integra uma vertente mais ampla do projecto, que inclui recomendações para o aperfeiçoamento dos enquadramentos éticos e regulamentares da investigação clínica nos Países Africanos de Língua Oficial Portuguesa (PALOP).

Para Cabo Verde, entre as recomendações apresentadas constam o aprofundamento das disposições legais sobre avaliação de riscos e benefícios ao longo dos estudos, o reforço do sigilo e da confidencialidade dos dados, a introdução das figuras do monitor e do auditor e a criação de uma base de dados nacional de ensaios clínicos, gerida pela ERIS.

O CT-Luso é um projecto de capacitação ética e regulamentar em ensaios clínicos, financiado pelo programa Global Health EDCTP3, com o apoio da Comissão Europeia, e desenvolvido em parceria entre os cinco PALOP e Portugal.

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